NOVÁ ÉRA VAKCÍN
PRO ČESKOU REPUBLIKU
PRO ČESKOU REPUBLIKU
Novavax, Inc. je globální biotechnologická společnost, která se zavázala pomáhat celosvětově řešit závažná infekční onemocnění prostřednictvím objevování, vývoje a dodávání inovativních vakcín pacientům po celém světě.
Naše technologie
Naše technologie přípravy vakcín využívá naši patentovanou technologii rekombinantní proteinové nanočásticové vakcíny a vlastnosti našeho adjuvantu Matrix-M™ vylepšující imunogenitu.
Nanočástice: Uspořádání rekombinantních proteinů v nanočástici může pomoci imunitnímu systému rozpoznat tento cílový protein z různých úhlů1 — stejným způsobem, jakým imunitní systém podrobně rozpozná skutečný patogen. Naše vakcíny neobsahují žádný skutečný virus, pouze protein; tyto vakcíny tedy nemohou způsobovat onemocnění.
Adjuvans Matrix-M™: Náš adjuvans nazvaný Matrix-M pochází ze saponinů, což jsou sloučeniny přirozeně se nacházející v kůře stromu Quillaja saponaria (mydlokor tupolistý), který se běžně vyskytuje v Chile. Saponiny se kvůli svým léčivým vlastnostem používají již dlouhou dobu.2 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) v minulosti již schválila vakcínu obsahující jiný adjuvans na bázi saponinu.3
Oblasti našeho výzkumu
Svět naléhavě potřebuje nové nástroje, které by pomohly vyřešit některé z našich největších výzev v podobě infekčních onemocnění. Společnost Novavax využívá svou jedinečnou technologii při řešení současných, vznikajících i budoucích hrozeb pro veřejné zdraví. Společnost Novavax při vývoji vakcín neustále provádí klinická hodnocení a shromažďuje důkazy z reálné praxe s cílem řešit hrozby týkající se veřejného zdraví. Naši vědci v programech pro výzkum a vývoj (R&D) se zavázali efektivně přicházet s novými vakcínami a současně zajišťovat bezpečnost účastníků našich klinických hodnocení.
Mezi oblasti našeho výzkumu patří
COVID-19
Sezónní chřipka
Respirační syncytiální virus (RSV)
Blízkovýchodní respirační syndrom (MERS)
Těžký akutní respirační syndrom (SARS)
Malárie
Onemocnění virem Ebola
Patogenní původce: koronavirus způsobující těžký akutní respirační syndrom (SARS-CoV-2)
Lokalita: po celém světě
Přenos: vdechnutí kapének přenášených vzduchem obsahujících virus šířený kašláním, kýcháním nebo mluvením mezi lidmi v úzkém kontaktu; v nedostatečně větraných prostorách nebo v prostorách přeplněných lidmi; nebo kontaktem rukou s kontaminovanými povrchy s přenosem do očí, nosu nebo úst dotykem
Globální epidemiologická data:
- K listopadu 2022 bylo na celém světě přibližně 628 milionů potvrzených případů onemocnění COVID-19. Odhaduje se, že téměř 6,6 milionů z nich vedly k úmrtí na onemocnění COVID-19
- Může postihovat osoby jakékoli věkové skupiny; vyšší riziko závažného onemocnění hrozí u starších osob nad 65 let a osob s chronickým onemocněním (hypertenze, onemocnění srdce/plic, diabetes, obezita, nádorové onemocnění)
Patogenní původce: virus chřipky A a virus chřipky B
Lokalita: po celém světě
Přenos: vdechnutí kapének přenášených vzduchem (až do vzdálenosti 1 metru) obsahujících virus šířený kašláním nebo kýcháním infikovaných osob, kontakt rukou kontaminovaných virem
Globální epidemiologická data:
- V mírném podnebí sezónní epidemie každou zimu, v tropickém podnebí po celý rok
- Každoroční epidemie způsobuje na celém světě odhadem 3 až 5 milionů případů závažného onemocnění
- Až 500 000 úmrtí souvisejících s chřipkou ročně
- Vyšší riziko komplikací u těhotných žen, dětí do 5 let, starších osob nad 65 let
- Vyšší riziko nakažení chřipkou u zdravotnických pracovníků
Patogenní původce: respirační syncytiální virus (RSV)
Lokalita: po celém světě
Přenos: kašel a kýchání infikovaných osob, kontakt rukou s tvrdými nebo měkkými povrchy; má sezónní charakter každoroční epidemie s vrcholem v zimních měsících
Globální epidemiologická data:
- Téměř všechny děti jsou během prvních 2 let života nejméně jednou infikovány virem RSV
- Kvůli nedostatku rutinního testování je obtížné kvantifikovat závažnost nemoci
- Odhaduje se, že infekce dolních cest dýchacích související s RSV byly v roce 2015 příčinou přibližně 94 600 až 149 400 úmrtí dětí mladších pěti let
- V roce 2005 se odhadovalo, že se vyskytly 3,8 miliony infekcí dolních cest dýchacích související s RSV na celém světě, které vedly k 3,4 milionům hospitalizací dětí mladších pěti let
Patogenní původce: koronavirus z Blízkého východu způsobující respirační syndrom (MERS-CoV)
Lokalita: 27 zemí na Blízkém východě, v Africe a v jižní Asii, 80 % případů hlášeno v Saúdské Arábii
Přenos: přímý nebo nepřímý kontakt s infikovaným velbloudem jednohrbým; zřídka kontakty mezi lidmi v rámci domácností a zdravotnických zařízení
Epidemiologická data:
- Od propuknutí, které bylo poprvé hlášeno v roce 2012, 858 známých úmrtí v důsledku MERS-CoV a souvisejících komplikací
- Úmrtnost (CFR) až 35 %
- MERS postihuje osoby obou pohlaví (64,5 % hlášených případů byli muži) a všechny věkové skupiny, přičemž závažnější onemocnění se vyskytuje u starších osob a osob s komorbiditami, jako jsou obezita, cukrovka, srdeční choroba a onemocnění plic, nebo osob s oslabeným imunitním systémem
Patogenní původce: koronavirus způsobující těžký akutní respirační syndrom (SARS-CoV)
Lokalita: Čína, ZAO Hongkong, Tchaj-wan, Singapur, Kanada, omezený počet případů v Asii, Evropě, USA
Přenos: kapénky nebo sliny přenášené vzduchem, kontakt rukou s kontaminovanými povrchy; trajektorie epidemie z roku 2003 je spojována s leteckou dopravou; velká pravděpodobnost dalších ohnisek
Epidemiologická data:
- Propuknutí epidemie SARS v roce 2003 způsobilo více než 8 000 infekcí a 800 úmrtí
- Úmrtnost (CFR) se odhaduje na 9,6 %
- Většina pacientů byly dříve zdravé osoby ve věku 25–70 let
Patogenní původce: druhy prvoka Plasmodium (pět druhů prvoka Plasmodium, o nichž je známo, že způsobují malárii, z nichž největší hrozbu představují P. falciparum a P. vivax)
Lokalita: subsaharská Afrika (94 % případů), jihovýchodní Asie, východní Středomoří, západní Tichomoří, Amerika (tj. teplejší oblasti světa)
Přenos: Kousnutí infikované samičky komára rodu Anopheles
Epidemiologická data:
- Odhaduje se, že v roce 2019 se celosvětově vyskytlo 229 milionů případů malárie
- Ty vedly k 409 000 úmrtím na malárii
- Nejzranitelnější skupinou, kterou malárie postihuje, jsou děti ve věku do 5 let, které představují dvě třetiny všech úmrtí na malárii na celém světě
- Odhaduje se, že celková výše finančních prostředků vynaložených na kontrolu a eliminaci malárie v roce 2019 dosáhla 3 miliard USD
Patogenní původce: virus Ebola
Lokalita: střední Afrika, západní Afrika
Přenos: virus Ebola se šíří z volně žijících zvířat na člověka a přenosem z člověka na člověka kontaktem s krví a tělními tekutinami nebo s kontaminovanými předměty
Epidemiologická data
- Během posledních padesáti let se v rovníkové Africe vyskytlo více než 40 ohnisek nákazy onemocnění virem Ebola
- Dosud největší ohnisko nákazy vzniklo v západní Africe a způsobilo v letech 2013 až 2016 více než 28 000 infekcí a 11 000 úmrtí
- Úmrtnost (CFR) se odhaduje na 40–50 %
- V roce 2015 znamenalo propuknutí nákazy tímto virem pro ekonomiku Guineje, Libérie a Sierra Leone výdaje ve výši 2,2 miliard USD
Mezi oblasti našeho výzkumu patří
Patogenní původce: koronavirus způsobující těžký akutní respirační syndrom (SARS-CoV-2)
Lokalita: po celém světě
Přenos: vdechnutí kapének přenášených vzduchem obsahujících virus šířený kašláním, kýcháním nebo mluvením mezi lidmi v úzkém kontaktu; v nedostatečně větraných prostorách nebo v prostorách přeplněných lidmi; nebo kontaktem rukou s kontaminovanými povrchy s přenosem do očí, nosu nebo úst dotykem
Globální epidemiologická data:
- K listopadu 2022 bylo na celém světě přibližně 628 milionů potvrzených případů onemocnění COVID-19. Odhaduje se, že téměř 6,6 milionů z nich vedly k úmrtí na onemocnění COVID-19
- Může postihovat osoby jakékoli věkové skupiny; vyšší riziko závažného onemocnění hrozí u starších osob nad 65 let a osob s chronickým onemocněním (hypertenze, onemocnění srdce/plic, diabetes, obezita, nádorové onemocnění)
Patogenní původce: virus chřipky A a virus chřipky B
Lokalita: po celém světě
Přenos: vdechnutí kapének přenášených vzduchem (až do vzdálenosti 1 metru) obsahujících virus šířený kašláním nebo kýcháním infikovaných osob, kontakt rukou kontaminovaných virem
Globální epidemiologická data:
- V mírném podnebí sezónní epidemie každou zimu, v tropickém podnebí po celý rok
- Každoroční epidemie způsobuje na celém světě odhadem 3 až 5 milionů případů závažného onemocnění
- Až 500 000 úmrtí souvisejících s chřipkou ročně
- Vyšší riziko komplikací u těhotných žen, dětí do 5 let, starších osob nad 65 let
- Vyšší riziko nakažení chřipkou u zdravotnických pracovníků
Patogenní původce: respirační syncytiální virus (RSV)
Lokalita: po celém světě
Přenos: kašel a kýchání infikovaných osob, kontakt rukou s tvrdými nebo měkkými povrchy; má sezónní charakter každoroční epidemie s vrcholem v zimních měsících
Globální epidemiologická data:
- Téměř všechny děti jsou během prvních 2 let života nejméně jednou infikovány virem RSV
- Kvůli nedostatku rutinního testování je obtížné kvantifikovat závažnost nemoci
- Odhaduje se, že infekce dolních cest dýchacích související s RSV byly v roce 2015 příčinou přibližně 94 600 až 149 400 úmrtí dětí mladších pěti let
- V roce 2005 se odhadovalo, že se vyskytly 3,8 miliony infekcí dolních cest dýchacích související s RSV na celém světě, které vedly k 3,4 milionům hospitalizací dětí mladších pěti let
Patogenní původce: koronavirus z Blízkého východu způsobující respirační syndrom (MERS-CoV)
Lokalita: 27 zemí na Blízkém východě, v Africe a v jižní Asii, 80 % případů hlášeno v Saúdské Arábii
Přenos: přímý nebo nepřímý kontakt s infikovaným velbloudem jednohrbým; zřídka kontakty mezi lidmi v rámci domácností a zdravotnických zařízení
Epidemiologická data:
- Od propuknutí, které bylo poprvé hlášeno v roce 2012, 858 známých úmrtí v důsledku MERS-CoV a souvisejících komplikací
- Úmrtnost (CFR) až 35 %
- MERS postihuje osoby obou pohlaví (64,5 % hlášených případů byli muži) a všechny věkové skupiny, přičemž závažnější onemocnění se vyskytuje u starších osob a osob s komorbiditami, jako jsou obezita, cukrovka, srdeční choroba a onemocnění plic, nebo osob s oslabeným imunitním systémem
Patogenní původce: koronavirus způsobující těžký akutní respirační syndrom (SARS-CoV)
Lokalita: Čína, ZAO Hongkong, Tchaj-wan, Singapur, Kanada, omezený počet případů v Asii, Evropě, USA
Přenos: kapénky nebo sliny přenášené vzduchem, kontakt rukou s kontaminovanými povrchy; trajektorie epidemie z roku 2003 je spojována s leteckou dopravou; velká pravděpodobnost dalších ohnisek
Epidemiologická data:
- Propuknutí epidemie SARS v roce 2003 způsobilo více než 8 000 infekcí a 800 úmrtí
- Úmrtnost (CFR) se odhaduje na 9,6 %
- Většina pacientů byly dříve zdravé osoby ve věku 25–70 let
Patogenní původce: druhy prvoka Plasmodium (pět druhů prvoka Plasmodium, o nichž je známo, že způsobují malárii, z nichž největší hrozbu představují P. falciparum a P. vivax)
Lokalita: subsaharská Afrika (94 % případů), jihovýchodní Asie, východní Středomoří, západní Tichomoří, Amerika (tj. teplejší oblasti světa)
Přenos: Kousnutí infikované samičky komára rodu Anopheles
Epidemiologická data:
- Odhaduje se, že v roce 2019 se celosvětově vyskytlo 229 milionů případů malárie
- Ty vedly k 409 000 úmrtím na malárii
- Nejzranitelnější skupinou, kterou malárie postihuje, jsou děti ve věku do 5 let, které představují dvě třetiny všech úmrtí na malárii na celém světě
- Odhaduje se, že celková výše finančních prostředků vynaložených na kontrolu a eliminaci malárie v roce 2019 dosáhla 3 miliard USD
Patogenní původce: virus Ebola
Lokalita: střední Afrika, západní Afrika
Přenos: virus Ebola se šíří z volně žijících zvířat na člověka a přenosem z člověka na člověka kontaktem s krví a tělními tekutinami nebo s kontaminovanými předměty
Epidemiologická data
- Během posledních padesáti let se v rovníkové Africe vyskytlo více než 40 ohnisek nákazy onemocnění virem Ebola
- Dosud největší ohnisko nákazy vzniklo v západní Africe a způsobilo v letech 2013 až 2016 více než 28 000 infekcí a 11 000 úmrtí
- Úmrtnost (CFR) se odhaduje na 40–50 %
- V roce 2015 znamenalo propuknutí nákazy tímto virem pro ekonomiku Guineje, Libérie a Sierra Leone výdaje ve výši 2,2 miliard USD
Náš přípravek
Injekční disperzní vakcína Nuvaxovid proti onemocnění COVID-19 (rekombinantní, adjuvovaná)
Pro zdravotnické pracovníky jsou určeny stránky https://cz.novavaxcovidvaccine.com/hcp
Pro více informací prosím kontaktujte svého zdravotnického pracovníka.
Kontaktujte nás
Více informací je k dispozici na naší globální webové stránce novavax.com.
Obecné dotazy nám prosím zašlete e-mailem, odpovíme Vám během několika dnů.
- Krueger S, et al. Structural characterization and modeling of a respiratory syncytial virus fusion glycoprotein nanoparticle vaccine in solution. Mol Pharm. 2021;18(1):359-376
- Marciani DJ. Elucidating the mechanisms of action of saponin-derived adjuvants. Trends Pharmacol Sci. 2018;39(6):573-585.
- Shingrix. Prescribing information. GSK; 2017.
- World Health Organization. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard. https://covid19.who.int [Accessed November 2022].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Scientific Brief: SARS-CoV-2 Transmission. https://www.cdc.gov/coronavirus/
2019-ncov/science/science-briefs/ [Accessed November 2022].sars-cov-2-transmission.html - CDC. People with Certain Medical Conditions. https://www.cdc.gov/coronavirus/
2019-ncov/need-extra-precautions/ [Accessed July 2022].people-with-medical-conditions.html - World Health Organization. Influenza (seasonal). World Health Organization. Influenza (seasonal). Available at: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal) [Accessed November 2022].
- Krammer F, et al. Influenza. Nat Rev Dis Primers. 2018;4(1):3.
- Borchers AT, et al. Respiratory syncytial virus—a comprehensive review. Clin Rev Allergy Immunol. 2013;45:331–379.
- Verwey C, Nunes M. RSV lower respiratory tract infection and lung health in the first 2 years of life. Lancet Glob Health. 2020;8(10):e1247–1248.
- Fasley A, Walsh E. Respiratory syncytial virus infection in elderly adults. Drugs Aging. 2005;22:577–587.
- Shi T, et al. Global, regional and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children in 2015; a systematic review and modelling study. Lancet. 2017;390(10098):946-958.
- Gonik B. The burden of respiratory syncytial virus infection in adults and reproductive-aged women. Glob Health Sci Pract. 2019;7(4):515-520.
- Azhar EI, et al. The Middle East respiratory syndrome. Infect Dis Clin North Am. 2019;33:891–905.
- Memish ZA, et al. Middle East respiratory syndrome. Lancet. 2020;395:1063–1077.
- Chafekar A, Fielding BC. MERS-CoV: Understanding the latest human coronavirus threat. Viruses. 2018;1093.
- Schindewolf C, Menachery VD. Middle East respiratory syndrome vaccine candidates: cautious optimism. Viruses. 2019;11:74.
- Weiss SR, Navas-Martin S. Coronavirus pathogenesis and the emerging pathogen severe acute respiratory syndrome coronavirus. Microbiol Mol Biol Rev. 2005;69:635–664.
- World Health Organization. Summary of probable SARS cases with onset of illness from 1 November 2002–31 July 2003. 24 July 2015. Available at: https://www.who.int/publications/m/
item/summary-of-probable-sars-cases-with-onset-of-illness-from-1-november-2002-to-31-july-2003 [Accessed November 2022]. - World Health Organization. Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS). Available at: https://www.who.int/health-topics/severe-acute-respiratory-syndrome#tab=tab_1 [Accessed November 2022].
- World Health Organization. Malaria fact sheet. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/
detail/malaria [Accessed November 2022]. - Jacob ST, et al. Ebola virus disease. Nat Rev Dis Primers. 2020;6:13.
- CDC. Cost of the ebola epidemic. Available at: https://www.cdc.gov/vhf/ebola/
history/2014-2016-outbreak/ [Accessed November 2022].cost-of-ebola.html